Юнитрон

 (UNITRON)
Полная инструкция

 
Состав:
действующее вещество: peginterferon alfa-2b;
1 флакон содержит пегинтерферона альфа-2b 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг (количество, что содержится в 0,5 мл восстановленного раствора) соответственно;
1 двухкамерная шприц-ручка (редипен) содержит пегинтерферона альфа-2b 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг (количество, что содержится в 0,5 мл восстановленного раствора) соответственно;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, сахароза, полисорбат 80; растворитель – вода для инъекций – 0,7 мл.
 
Форма выпуска.
Порошок лиофилизированный для раствора для инъекций.
 
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Код АТС L03A B10.
 
Показания к применению
Лечение хронического гепатита В и хронического гепатита С при отсутствии декомпенсации заболевания печени.
Гепатит С.
Взрослые больные.
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С при отсутствии HCV-РНК в сыворотке крови, включая пациентов с компенсированным циррозом, в том числе пациентов, инфицированных ВИЧ, с клинически стабильным течением.
Комбинированную терапию с рибавирином применяют: - нелеченным пациентам, в том числе пациентам, инфицированным ВИЧ, с клинически стабильным течением;
- пациентам, в которых предыдущая комбинированная терапия интерфероном альфа (любым непегилированным или пегилированным) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалось неэффективной.
Монотерапия интерфероном, включая Юнитрон, показана преимущественно в случаях непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний к его применению. Оптимальное лечение хронического гепатита С – комбинированная терапия с рибавирином.
Дети в возрасте от 3 лет.
Юнитрон показан в комбинации с рибавирином для лечения детей в возрасте от 3 лет и подростков с хроническим гепатитом С, нелеченным раньше, при отсутствии декомпенсации печени при наличии HCV-РНК. Но поскольку применение комбинированной терапии замедляет рост ребенка, который не всегда восстанавливается после прекращения терапии, решение по применению препарата следует принимать индивидуально.
 
Срок годности.
3 года.
 
Условия хранения.
Хранить при температуре 2-8 оС, в недоступном для детей месте.
Восстановленный раствор хранить при температуре 2-8 °С не больше 24 часов.