Юнітрон

 (UNITRON)
Повна інструкція

 
Склад:
діюча речовина: peginterferon alfa-2b;
1 флакон містить пегінтерферону альфа-2b 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг (кількість, що міститься в 0,5 мл відновленого розчину) відповідно;
1 двокамерна шприц-ручка (редипен) містить пегінтерферону альфа-2b 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг (кількість, що міститься в 0,5 мл відновленого розчину) відповідно;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, сахароза, полісорбат 80; розчинник – вода для ін’єкцій.
 
Форма випуску.
Порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій.
 
Фармакотерапевтична група.
Імуностимулятори. Інтерферони.
Код АТС L03A B10.
 
Показання для застосування.
Лікування хронічного гепатиту В та хронічного гепатиту С при відсутності декомпенсації захворювання печінки.
Гепатит С.
Дорослі хворі.
Лікування пацієнтів із хронічним гепатитом С при наявності HCV-РНК у сироватці крові, включаючи пацієнтів з компенсованим цирозом, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом.
Комбіновану терапію з рибавірином застосовують: - нелікованим пацієнтам, у тому числі пацієнтам, інфікованим ВІЛ, із клінічно стабільним перебігом;
- пацієнтам, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном альфа (будь-яким непегільованим або пегільованим) та рибавірином або монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною.
Монотерапія інтерфероном, включаючи Юнітрон, показана переважно у випадках непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його застосування. Оптимальне лікування хронічного гепатиту С – комбінована терапія з рибавірином.
Діти віком від 3 років.
Юнітрон показаний у комбінації з рибавірином для лікування дітей віком від 3 років та підлітків із хронічним гепатитом С, нелікованим раніше, при відсутності декомпенсації печінки при наявності HCV-РНК. Але оскільки застосування комбінованої терапії сповільнює ріст дитини, який не завжди відновлюється після припинення терапії, рішення щодо застосування препарату слід приймати індивідуально.
 
Термін придатності.
3 роки.
 
Умови зберігання.
Зберігати при температурі 2-8 оС, у недоступному для дітей місці.
Відновлений розчин зберігати при температурі 2-8 оС не більше 24 годин.